招聘岗位
新药研发研究员-神经生物
March 02, 2022Responsibilities
1)协助CNS临床前项目推动和项目背景调研,竞争分析和相关专利的解读和报告。
2)协助管理体外,体内药理学技术平台的管理工作,包括实验进展把控和数据质量的审核。
3)支持实验技术平台,按要求在规定的时间段内完成实验任务和数据报告整理,按实验室管理规范做好实验记录。
4)在实验过程中的常见的问题有一判断,并查阅相关文献,提出解决方案,协助团队解决技术问题。
5)对实验数据分析、整理和汇报,对实验进度有风险把控。
6)协助团队一起完成项目相关的其他事项。
Requirements
1)生物学背景博士毕业,神经生物专业或药学相关专业者优先;
2)要求工业界工作经验1年以上,有体内药理药效药代工作经验者优先;
4)查阅相关文献,设计实验。对实验过程中可能的问题有一定的判断和解决能力;
5)整理数据,归类总结然后进行相关的汇报;
6)遵守实验室相关规定,确保实验室安全有序。
新药研发研究员-体内
March 02, 2022Responsibilities
1)负责动物实验的体内给药,包括但不限于静脉、皮下、侧脑室等,能相对独立操作。
2)协助动物组织取材和样品的管理、快递。
3)协助完成动物行为学测试和数据记录,日常体重检测和动物观察记录。
4)对实验数据分析、整理和汇报,能适应实验要求调配工作时间。
5)协助团队一起完成项目相关的其他事项。
Requirements
1)有动物实验操作经验,常规的小大鼠的常规给药,有行为学实验操作经验的优先;
2)整理数据,归类总结然后进行相关的汇报,积极主动与上级沟通实验过程的事项;
3)工作态度严谨和细致,详细记录实验过程中的异常问题;
4)有动物实验样品分析经验的优先考虑。
化学和有机合成研究员
March 02, 2022Responsibilities
1、完成常规的化学合成、纯化、表征的工作;
2、书写ELN和实验记录,保持实验室的安全、整洁;
3、对所使用仪器设备的维护与保养;
5、完成总监布置的其他事项。
Requirements
1、大专及以上学历,有机化学相关专业,有机化学应届生亦可;
2、有较强的责任感和集体荣誉感,能够对所负责的工作贯彻完成;
3、具备团队合作能力,能够与同事融洽合作完成工作。
RA
March 02, 2022Responsibilities
1. 根据公司的需求,负责组织药品注册申报工作;
2. 推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
3. 及时掌握药品注册政策的变化情况,与相关部门、药监局专家及药学专家保持良好沟通,协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4. 完成上级交待的其它工作任务。
Requirements
1. 药学或生物学相关专业,硕士及以上学历;
2. 三年以上相关工作经验,有中美双报独立实操经验,具有成功申报案例者优先;
3. 熟悉国内外药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内外药品最新注册动态,熟悉药品注册申报流程和各个环节;
4. 具备良好的写作、沟通能力,责任心强,有团队合作精神,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系。
专利律师
March 02, 2022Responsibilities
运用专利保护制度贯彻落实公司的专利策略,负责公司在小核酸药物领域的专利信息检索和分析,负责公司专利撰写和专利申请工作。
1. 根据公司研发方向,落实执行专利策略,包括专利检索、前期分析、协助开发设计、专利撰写、全球专利申请等相关工作。
2. 对接公司内部研发部门,补充和完善专利申请所需的数据,撰写PCT专利申请文件。
3. 组织专利的域外布局。
4. 与外部律所合作,负责专利申请文件的修改、答复审查意见、评估驳回复审、应对无效请求、专利授权维护等。
5. 动态跟踪和监控竞争对手的专利,及时掌握竞争对手的发展动态,避免重复研究和侵权风险。
6. 为公司小核酸药物提供整个产品生命周期的专利服务,包括次级专利布局、竞争产品专利分析、应对专利相关诉讼等,并且协助产品市场准入、招投标等重要业务过程。
7. 协助专利许可和其他知识产权相关合同事务。
8. 其他上级主管安排的知识产权相关工作。
Requirements
1. 生物医药、生物工程或者药物化学专业硕士、博士学历;
2. 5年以上知识产权或专利工作经验;
3. 熟悉中美欧专利法、实施细则及专利审查指南,具有处理外国专利申请经验者优先;
4. 具有优异的生物医药专利英文撰写能力;
5. 具有较好的创新思维、主动解决技术问题的能力、优秀的组织能力,同时注重细节;
6. 熟悉小核酸制药领域优先,专利代理师执业资格优先。
项目经理
March 02, 2022Responsibilities
1.研发项目管理:
1.1.全面负责公司新药研发项目的项目协调及项目进度管理,包括in-house和委托CRO/CDMO进行的各项临床前药效研究的管理工作;
1.2.预测及制定每个关键阶段的里程碑,并分阶段跟踪项目进展情况,把控项目实施的质量和速度;
1.3.协调公司各项资源,协调解决项目实施过程中出现的瓶颈问题,确保项目按照计划顺利推进;
1.4.组织跨部门沟通协调,确保项目管理的有效执行;
2.CRO管理:
2.1.负责新药研发项目对外委托事宜,包括合同洽谈、项目开展和监督跟进,确保项目进度和质量;
3.注册申报:
3.1.协调研发、注册、市场等多部门进行沟通协作;
4.其他:
4.1.负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准;
4.2.为项目成员提供技术和管理能力的指导及培训;
4.3.定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息,识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况;
4.4.项目档案的管理:协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件,按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作;
4.5.完成上级和公司交办的其它工作。
Requirements
1.生物医学、药理、药学、毒理相关专业药学或管理等相关专业,硕士及以上学历;
2.熟悉研发工作全过程,熟悉中国以及EMA/FDA相关法规;
3.具有3年以上药物研发或者新药项目管理经验,有相关项目管理资质认定证书优先;
4.具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力;
5.优良的英语阅读和口语表达能力。
QA
March 02, 2022Responsibilities
1. 负责建立、维护并持续改进质量保证体系,确保公司质量体系持续高效运行;
2. 组织建立公司质量体系文件管理系统,指导各部门人员编制质量管理体系文件,确保文件经过必要的审批,采取有效措施确保体系文件严格、有效执行;
3. 参与公司项目监管,负责CDMO的筛选评估、现场审计、生产过程现场监管及批生产记录、批检验记录审核;
4. 负责产品或项目生产现场监管、定期巡查及批生产记录、批检验记录审核,把控风险,建立预防措施;
5. 负责执行或安排物料供应商审计、供应商档案管理及供应商年度评估报告的审核;
6. 审核和批准与质量相关的SMP/SOP,审核设备设施验证、分析方法验证等相关验证文件;
7. 组织物料供应商评估及审计,组织QA 团队建立及维护合格供应商清单;
8. 负责维护生产设备、检验仪器、公用系统的验证状态;
9. 熟悉GMP及相关法规和指南,组织相关法规培训;
10. 协助新建厂房及生产线的设计与建设工作,确保厂房设施、设备符合GMP相关法规要求;
11. 审核与质量相关的变更、偏差、OOS,确保相关调查及处理符合要求,实现持续改进;
12. 参与IND、NDA申报资料的审核;
13. 完成上级领导安排的其他工作。
Requirements
任职要求:
1、学历要求:硕士及以上学历;
2、专业要求:药学、生物工程、制药工程、生物化学或相关专业。
3、工作经验:
(1)具备5 年以上生物药物产品质量管理工作经验;
(2)具备车间建设、生产现场核查、GMP 认证(美国或欧盟认证)经验;
(3)具有领导团队建立质量管理体系或质量保证体系经验;
4、能力要求:
(1)熟悉国家有关药品管理的法律法规、熟悉国内外GMP 法规;
(2)具备较强的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;能够为较为
复杂的团队编制有效的、合理的工作计划;
(3)思维缜密,善于分析复杂问题的多种可能原因,恰当运用已有知识、技术等
多种手段,权衡方案优劣,找出切实可行的解决办法;
5、职业素养:工作态度端正,作风严谨,有原则性,责任心强,沟通能力强和
管理能力强。