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Responsibilities

1）协助CNS临床前项目推动和项目背景调研，竞争分析和相关专利的解读和报告。
2）协助管理体外，体内药理学技术平台的管理工作，包括实验进展把控和数据质量的审核。
3）支持实验技术平台，按要求在规定的时间段内完成实验任务和数据报告整理，按实验室管理规范做好实验记录。
4）在实验过程中的常见的问题有一判断，并查阅相关文献，提出解决方案，协助团队解决技术问题。
5）对实验数据分析、整理和汇报，对实验进度有风险把控。
6）协助团队一起完成项目相关的其他事项。

Requirements

1）生物学背景博士毕业，神经生物专业或药学相关专业者优先；
2）要求工业界工作经验1年以上，有体内药理药效药代工作经验者优先；
4）查阅相关文献，设计实验。对实验过程中可能的问题有一定的判断和解决能力；
5）整理数据，归类总结然后进行相关的汇报；
6）遵守实验室相关规定，确保实验室安全有序。

Responsibilities

1）负责动物实验的体内给药，包括但不限于静脉、皮下、侧脑室等，能相对独立操作。
2）协助动物组织取材和样品的管理、快递。
3）协助完成动物行为学测试和数据记录，日常体重检测和动物观察记录。
4）对实验数据分析、整理和汇报，能适应实验要求调配工作时间。
5）协助团队一起完成项目相关的其他事项。

Requirements

1）有动物实验操作经验，常规的小大鼠的常规给药，有行为学实验操作经验的优先；
2）整理数据，归类总结然后进行相关的汇报，积极主动与上级沟通实验过程的事项；
3）工作态度严谨和细致，详细记录实验过程中的异常问题；
4）有动物实验样品分析经验的优先考虑。

Responsibilities

1、完成常规的化学合成、纯化、表征的工作；
2、书写ELN和实验记录，保持实验室的安全、整洁；
3、对所使用仪器设备的维护与保养；
5、完成总监布置的其他事项。

Requirements

1、大专及以上学历，有机化学相关专业，有机化学应届生亦可；
2、有较强的责任感和集体荣誉感，能够对所负责的工作贯彻完成；
3、具备团队合作能力，能够与同事融洽合作完成工作。

Responsibilities

1. 根据公司的需求，负责组织药品注册申报工作；
2. 推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
3. 及时掌握药品注册政策的变化情况，与相关部门、药监局专家及药学专家保持良好沟通，协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
4. 完成上级交待的其它工作任务。

Requirements

1. 药学或生物学相关专业，硕士及以上学历；
2. 三年以上相关工作经验，有中美双报独立实操经验，具有成功申报案例者优先；
3. 熟悉国内外药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内外药品最新注册动态，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4. 具备良好的写作、沟通能力，责任心强，有团队合作精神，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系。

Responsibilities

运用专利保护制度贯彻落实公司的专利策略，负责公司在小核酸药物领域的专利信息检索和分析，负责公司专利撰写和专利申请工作。
1. 根据公司研发方向，落实执行专利策略，包括专利检索、前期分析、协助开发设计、专利撰写、全球专利申请等相关工作。
2. 对接公司内部研发部门，补充和完善专利申请所需的数据，撰写PCT专利申请文件。
3. 组织专利的域外布局。
4. 与外部律所合作，负责专利申请文件的修改、答复审查意见、评估驳回复审、应对无效请求、专利授权维护等。
5. 动态跟踪和监控竞争对手的专利，及时掌握竞争对手的发展动态，避免重复研究和侵权风险。
6. 为公司小核酸药物提供整个产品生命周期的专利服务，包括次级专利布局、竞争产品专利分析、应对专利相关诉讼等，并且协助产品市场准入、招投标等重要业务过程。
7. 协助专利许可和其他知识产权相关合同事务。
8. 其他上级主管安排的知识产权相关工作。

Requirements

1. 生物医药、生物工程或者药物化学专业硕士、博士学历；
2. 5年以上知识产权或专利工作经验；
3. 熟悉中美欧专利法、实施细则及专利审查指南，具有处理外国专利申请经验者优先；
4. 具有优异的生物医药专利英文撰写能力；
5. 具有较好的创新思维、主动解决技术问题的能力、优秀的组织能力，同时注重细节；
6. 熟悉小核酸制药领域优先，专利代理师执业资格优先。

Responsibilities

1.研发项目管理：
1.1.全面负责公司新药研发项目的项目协调及项目进度管理，包括in-house和委托CRO/CDMO进行的各项临床前药效研究的管理工作；
1.2.预测及制定每个关键阶段的里程碑，并分阶段跟踪项目进展情况，把控项目实施的质量和速度；
1.3.协调公司各项资源，协调解决项目实施过程中出现的瓶颈问题，确保项目按照计划顺利推进；
1.4.组织跨部门沟通协调，确保项目管理的有效执行；

2.CRO管理:
2.1.负责新药研发项目对外委托事宜，包括合同洽谈、项目开展和监督跟进，确保项目进度和质量；

3.注册申报：
3.1.协调研发、注册、市场等多部门进行沟通协作；
4.其他：
4.1.负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准；
4.2.为项目成员提供技术和管理能力的指导及培训；
4.3.定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息，识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况；
4.4.项目档案的管理：协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作；
4.5.完成上级和公司交办的其它工作。

Requirements

1.生物医学、药理、药学、毒理相关专业药学或管理等相关专业，硕士及以上学历；
2.熟悉研发工作全过程，熟悉中国以及EMA/FDA相关法规；
3.具有3年以上药物研发或者新药项目管理经验，有相关项目管理资质认定证书优先； 
4.具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力；
5.优良的英语阅读和口语表达能力。

Responsibilities

1.    负责建立、维护并持续改进质量保证体系，确保公司质量体系持续高效运行；
2.    组织建立公司质量体系文件管理系统，指导各部门人员编制质量管理体系文件，确保文件经过必要的审批，采取有效措施确保体系文件严格、有效执行；
3.    参与公司项目监管，负责CDMO的筛选评估、现场审计、生产过程现场监管及批生产记录、批检验记录审核；
4.    负责产品或项目生产现场监管、定期巡查及批生产记录、批检验记录审核，把控风险，建立预防措施；
5.    负责执行或安排物料供应商审计、供应商档案管理及供应商年度评估报告的审核；
6.    审核和批准与质量相关的SMP/SOP，审核设备设施验证、分析方法验证等相关验证文件；
7.    组织物料供应商评估及审计，组织QA 团队建立及维护合格供应商清单；
8.    负责维护生产设备、检验仪器、公用系统的验证状态； 
9.    熟悉GMP及相关法规和指南，组织相关法规培训；
10.    协助新建厂房及生产线的设计与建设工作，确保厂房设施、设备符合GMP相关法规要求；
11.    审核与质量相关的变更、偏差、OOS，确保相关调查及处理符合要求，实现持续改进；
12.    参与IND、NDA申报资料的审核； 
13.    完成上级领导安排的其他工作。

Requirements

任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药学、生物工程、制药工程、生物化学或相关专业。
3、工作经验：
（1）具备5 年以上生物药物产品质量管理工作经验；
（2）具备车间建设、生产现场核查、GMP 认证（美国或欧盟认证）经验;
（3）具有领导团队建立质量管理体系或质量保证体系经验；
4、能力要求：
（1）熟悉国家有关药品管理的法律法规、熟悉国内外GMP 法规；
（2）具备较强的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；能够为较为
复杂的团队编制有效的、合理的工作计划；
（3）思维缜密,善于分析复杂问题的多种可能原因，恰当运用已有知识、技术等
多种手段，权衡方案优劣，找出切实可行的解决办法；
5、职业素养：工作态度端正，作风严谨，有原则性，责任心强，沟通能力强和
管理能力强。